Médicament combiné

Un médicament combiné est une combinaison à dose fixe (FDC) qui comprend deux ou plusieurs ingrédients pharmaceutiques actifs (API) combinés dans une forme posologique unique, qui est fabriquée et délivrée à des doses fixes. Des termes tels que « médicament combiné » ou « produit médicamenteux combiné » peuvent être une abréviation courante pour un produit FDC (puisque la plupart des produits médicamenteux combinés sont maintenant des FDC), bien que cette dernière expression soit plus précise si elle se réfère réellement à un produit fabriqué en série avec une combinaison prédéterminée de médicaments avec leurs dosages respectifs (par opposition à la polypharmacie personnalisée réalisée avec la formule magistrale). Il convient également de le distinguer du terme « produit combiné » dans le contexte médical, qui, sans autre précision, peut désigner des produits qui combinent différents types de produits médicaux, tels que des combinaisons dispositif/médicament plutôt que des combinaisons médicament/médicament. Notez que lorsqu’un médicament combiné (à dose fixe ou non) est une « pilule » (c’est-à-dire un comprimé ou une capsule), il s’agit également d’un type de « polypill ».

A l’origine, les médicaments combinés à dose fixe étaient développés pour cibler une seule maladie (comme les FDC antirétroviraux utilisés contre le sida). Cependant, les FDC peuvent également être utilisés pour traiter plusieurs maladies/conditions, comme Caduet (atorvastatine/amlodipine) ou Exforge (amlodipine/valsartan). Dans le cas des FDC ciblant plusieurs pathologies, ces pathologies peuvent souvent être liées, ce qui augmente le nombre de patients potentiels qui utiliseront un produit FDC donné. En effet, chaque produit FDC est produit en masse et nécessite donc une masse critique de patients potentiellement concernés pour justifier sa fabrication, sa distribution, son stockage, etc.

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